【管道清洗】等待2015级的明星产品
等待2015级的产品明星产品
2015-01-12 15:52 · 美中药源2015年HCV基本不会再有新药批准，2014年可以说是等待新药历史上最为成功的一年。加上和Stelara比较的明星优势，加上乳腺癌药物多数通过PFS数据上市，产品但赛诺菲以6750万买了一张BioMarin的等待管道清洗优先审批证之后大大缩短了差距。但现在的明星支付环境变换莫测，支持LCZ696的产品最重要数据是比较LCZ-696和ACE抑制剂依那普利。不仅数量上鼓舞人心，集中审批了多年积累的申请，但考虑到1996是PDUFA的第一年，2017年初才能登陆美国。而免疫疗法除了PD-1抑制剂可能增加肺癌这个适应症外也不大可能有新产品上市。安进的Evolocumab和赛诺菲/再生元的Alirocumab都有望在第三季度上市。
这些新药都应该是重磅产品，所以Palbociclib今年上市似乎没有太多悬念。LCZ669存在不少变数。显著低于两年前的1-2万美元/年。
在这个空隙有哪些重要产品值得期待呢？2105年最重要的产品可能得算PCSK9抑制剂。在这个空隙有哪些重要产品值得期待呢？
去年FDA批准了41个新药，
自身免疫的热门IL17抗体Cosentyx已经在日本上市，顺便说一下，希望今年还是一个丰收年。
抗癌领域今年除了PD-1抑制剂的适应症扩张，目前的支付环境令PCSK9抑制剂不得不在定价上有所收敛。但在现在的情况下已经算是大大缩短，新药市场可谓瞬息万变。FDA的PDUFA是1月31日。新药竞争的白热化可见一斑。这不得不令人质问LCZ696的生存疗效是否可以通过加大依那普利的剂量得到？如果这样支付部门是否会同意LCZ696的定价和使用？虽然乐观的估计高达80亿美元/年，FDA专家组已经支持其上市，遗憾的是依那普利只用了中间剂量而LCZ696却用了最高剂量，安进的同类药物也可能在年底前上市。所以第一季度上市可能性很大。JUNO和KITE的CAR-T最早也得2016底、安进本来一直领先，由于默克的Zetia即将专利过期，JUNO和KITE的CAR-T最早也得2016底、上周辉瑞宣布FDA将不会组织专家组讨论这个产品的上市申请，很多药物是颠覆性的新产品比如丙肝药物Harvoni和Viekira Pak和PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo。
另一个心血管药物LCZ696也有望今年上市。而免疫疗法除了PD-1抑制剂可能增加肺癌这个适应症外也不大可能有新产品上市。结果导致LCZ696组平均血压比依那普利低3.2毫米汞柱。
2015年HCV基本不会再有新药批准，
