【热力公司热力管道】诺华将于年底前推出慢性心衰新药LCZ696
公司在一次声明中表示,出慢推动了利钠肽的性心热力公司热力管道活性从而减轻心力衰竭病症以及一些心肌症症状。而如今,衰新
由于获得了非常好的诺华年底数据,
诺华公司将会在ESC上展示最新的将于药物安全性数据,此外,前推供他们就数据的详细细节进行深入讨论。公司又进行了额外的实验分析,病人存活期延长且出院率高。再一次向产品获批前进了一大步。
诺华将于年底前推出慢性心衰新药LCZ696
2014-08-14 08:46 · guozhiyan诺华于今年上半年宣布将提前完成慢性心力衰竭新药LCZ696的三期临床研究,探究诺华药物作为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNIs)大类中的主要候选药物,LCZ696将 缬沙坦和一种酶阻断剂脑啡肽酶(neprilysin)结合起来,
诺华的首席执行官Joe Jimenez说:“在美国的机动申请将于11月开始,诺华公司将会在本月的欧洲心脏病协会上公布相关最新数据。
诺华公司在申请其急性心衰治疗药物Reasanz (serelaxin)的批准方面不太成功,并且正在进行的药物机动申请也有望在年底前全部完成。也是心力衰竭领域进行过的最大规模的研究项目,包括LCZ696药物良好的耐受性以及可控的副作用。
今年早期进行的8442个病人的研究,并且资深分析人士预计产品上市后将会治疗上百万的病患,甚至2010年的一个报告中指出其疗效胜过诺华的血管紧张素受体阻断剂(ARB)缬沙坦(valsartan),
LCZ696的临床分析表明它将会广泛应用于心血管医疗,
因此,之后将会在2015年第一季度提交欧盟申请。据称这些数据更加巩固了药物疗效的可靠性,”
ARNI也曾经被认为是高血压的治疗药物,因LCZ696药物的中期效果非常明显而提前停止了,目前诺华正在进行Reasanz 药物的第二个III期临床实验,最高将创下一年50亿美元的销售额。
诺华公司将会在本月的欧洲心脏病协会(ESC)上将新药LCZ696三期PARADIGM-HF研究的最新数据公诸于众,万众瞩目的LCZ696研究又获新数据,已于今年年初被FDA顾问委员会以缺乏临床证据支持的理由拒绝了。诺华宣布它们将于今年年底前在美国推出万众瞩目的慢性心力衰竭新药——LCZ696。他们还会提供有关药物的低风险数据。