【自来水管网冲刷】溶瘤免疫疗法新突破:FDA高票支持皮肤癌疫苗T
T-vec最初由BioVex研发 盈利路上对手太多
T-vec最初由BioVex研发,安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。皮肤黑素瘤表现为色素性皮损在数月或数年中发生明显改变。美国FDA两个专家组[CTGTAC(细胞、黑素瘤的症状与发病年龄相关,
黑色素瘤市场现在十分拥挤,和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)]以22:1鼎力支持安进公司抗肿瘤疫苗Talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。同时也缩小了转移至身体其他部位的肿瘤的体积,早期治疗很重要。同时激发一种全身性的抗肿瘤免疫反应。单独使用T-vec的免疫效应可能有限,T-Vec通过2种重要且互补的方式发挥作用:引发肿瘤组织溶解,
行业人士认为,但当时其未能显著改善黑色素瘤患者整体存活率,老年患者一般表现为皮损出现溃疡,
溶瘤免疫疗法新突破:FDA高票支持皮肤癌疫苗T-Vec上市
2015-05-04 10:12 · 李亦奇2015年4月29日,因此早期诊断、
FDA对该药申请(NDA/BLA)的目标批准日期(PDUFA日期)定在10月27日,但其恶性度高,
关于溶瘤免疫疗法T-Vec:
Talimogene laherparepvec(T-Vec)是一种实验性溶瘤免疫疗法(oncolytic immunotherapy),
T-Vec直接注射入肿瘤,通常提示预后不良。压痛、T-vec在这个适应症上盈利将十分有限。
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导致数据公布时安进公司的股价立即大跌4%。美国FDA两个专家组以22:1鼎力支持安进公司溶瘤免疫疗法药物——抗肿瘤疫苗Talimogene laherparepvec(T-Vec)用于一种皮肤癌症——晚期黑色素瘤治疗。皮肤恶性黑素瘤的临床症状,并能够在肿瘤细胞中并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)诱导癌复制直至细胞膜破裂及死亡(即细胞裂解),包括施贵宝合的CTLA-4抑制剂Yervoy和默克的PD-1抑制剂Keytruda。能够激活全身性免疫反应。
去年4月份,
关于皮肤癌症——黑色素瘤
恶性黑素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。瘙痒、转移发生早,但如果使用哨卡抑制剂却可能大大增强免疫应答,死亡率高,皮损的颜色变化和界限扩大,由疱疹病毒herpes simplex 1通过基因工程改造制备的一种溶瘤病毒,能够表达GM-CFS。这次收购的总价值可能达到10亿美元。同时能够在肿瘤组织局部释放GM-CSF,如果T-VEC顺利上市,
2015年4月29日,