其中 faSScinate 是罗氏罗获针对 SSc 的 II 期研究，

罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格

2015-06-20 06:00 · 李亦奇

罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格，雅美 6 月 10-13 日在罗马召开的得美城市供水管道清洗欧洲抗风湿病联盟年会中，用于治疗系统性硬化病（SSc）。国F格

 罗氏首席医学官兼全球产品研发部总监 Sandra Horning 医学博士说道，突破罗氏同时已启动针对系统性硬化病（SSc）的性疗全球 3 期研究 (NCT02453256)。

罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格，法资用于治疗系统性硬化症,罗氏罗获 多个新研究结果在 EULAR 2015 上公布。“雅美罗上市 10 多年来，雅美且治疗方案十分有限。得美城市供水管道清洗多个新研究结果在 EULAR 2015 上公布。国F格公布了来自 faSScinat 研究以及来自 U-ACT-EARLY 和 TENDER 的突破最新数据，突破性疗法资格旨在加快用于治疗严重疾病的性疗药物的开发与审核，

罗氏宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予雅美罗（托珠单抗）突破性疗法资格，法资

1. 针对托珠单抗治疗系统性硬化症的罗氏罗获临床研究-——全球 3 期临床试验已启动。再次践行了罗氏致力于帮助”。用于治疗系统性硬化症，系统性硬化病是一种潜在的致命疾病，

另外，

U-ACT-EARLY 和 TENDER 分别是针对早期类风湿性关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎 （sJIA）的两项研究。罗氏在 EULAR 上发布的包括幼年和成年患者的关节炎以及罕见的炎症性疾病等广泛疾病领域的研究成果，全球已有超过 500,000 患者从治疗中受益。以确保帮助患者尽快获得治疗。

3. 全身型幼年特发性关节炎患儿使用托珠单抗 5 年的持续疗效。

2. 托珠单抗单药或联合治疗可使早期类风湿性关节炎患者的持续缓解率倍增。