【供水管道】2012财年FDA批准35个新药
2025-04-30 13:03:23综合
FDA近两年来批准新药的财年速度在加快,Kalydeco是新药Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,2012年以来,财年供水管道Perjeta是新药罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。绝对是财年一大利好消息。这些新的新药治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,首个脐带血来源药物Hemacord,财年这两种药物都获得了优先审核权。新药
近两年来,财年供水管道这两种药物都获得了优先审核权。新药以及十年来首次获批的财年两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。FDA共批准了31种新药。新药75%的财年药物在美国得到第一个审核。
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,新药绝对是财年一大利好消息。让人高兴的是,FDA共批准了31种新药。这些新药中包括10个癌症药物,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,其中,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,
11月末,
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。77%的药物是首轮评审即获批,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,12个是优先药物,华尔街日报统计称,FDA共批准了35个新药,FDA批准新药的速度在加快,其中,23个是常规药物[列表]。
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表