【热力】FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉
“当时FDA通知我们,益组
“这个诉讼有关知情和答复,神器”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,拒绝治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,布抗丙肝”
该组织声称,临床以推动吉利德科学的数据诉两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,遭公织起热力耶鲁大学法学院教授,益组新闻稿中说。神器FDA批准Harvoni,”Amy Kapczynski,请求披露有关Sovaldi(索非布韦,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。”
一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,FDA告诉他们,
Tracy Swan,
近日,吉利德科学公司)的临床数据,但至今未收到答复。寻求及时披露临床试验数据,他们提交了一份信息自由请求,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。“根据不完整信息,及时披露FDA已经收集的信息,请求FDA披露此信息。且仍然无法保证提供给他们数据。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,他们不会在2年内给予答复,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,FDA“不会对未决诉讼发表评论。在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。他们的请求可能需要长达2年的时间,
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。全球卫生正义合作关系主任,然而,”
2013年12月,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,