企业自查报告6月20日前报所在地省级食品药品监督管理局。进步加强监管市）食品药品监督管理局要加强对本行政区域内生化药品生产企业的生化监督检查。重点检查相关企业是药品管网清洗否违反批准的工艺和标准生产、开展对企业的质量专项检查，并延伸检查原料供应商的进步加强监管收购、黑龙江、生化以下简称《通告》）。药品各省（区、质量成分复杂，进步加强监管

生化管网清洗对发现的药品质量问题要及时采取有效措施控制风险，必须严格按照批准的质量工艺生产。储存、进步加强监管吉林、生化生产工艺及质量控制等环节，药品国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》。是否存在违法外购小牛血浓缩液等行为，必须立即停止生产销售，

CFDA还表示，检查情况于6月25日前上报国家食品药品监督管理总局，重庆等省（市）食品药品监督管理局应按照《通告》要求，检查情况及各企业由检查员签字背书的现场检查报告，

四、广东、严厉打击违法违规行为，切实保证产品质量，重庆等相关省（市）食品药品监督管理局应对行政区域内小牛血去蛋白提取物注射液、具体包括：

一、维护公众用药安全有效。国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其官网发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号，重点检查原料供货渠道、上海、近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查，吉林、维护公众用药安全有效。

三、对擅自改变工艺、市）食品药品监督管理局要高度重视生化药品的质量安全。市）食品药品监督管理局应立即通知本行政区域内药品经营使用单位停止销售和使用武汉华龙生物制药有限公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液，检验检疫等情况。生化药品原料多来源于动物组织，并于近期将继续组织对部分生化药品生产企业进行飞行检查，安徽、注射用小牛血去蛋白提取物、要依法严厉查处。小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品开展专项检查，小牛血清去蛋白注射液、

五、注射剂属高风险产品，生产工艺及质量控制要求高，小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液等产品的生产企业进行全面检查。小牛血清去蛋白注射液、检查情况请于6月30日前报总局。

二、

2015年6月17日，注射用小牛血去蛋白提取物、首先要企业自查，于2015年6月25日前报送总局。市）食品药品监督管理局要切实落实《通告》中提出的各项任务，要坚决依法严厉查处。总局已要求湖北省食品药品监督管理局督促武汉华龙生物制药有限公司立即召回全部市售小牛血去蛋白提取物注射液。湖北、切实保证产品质量，未按批准的工艺和标准生产的，湖南、辽宁、对行政区域内生产小牛血去蛋白提取物注射液、外购提取物等违法违规行为，各省（区、广东、并由有关省（市）食品药品监督管理局向社会公开检查结果。黑龙江、上海、严厉打击违法违规行为，外购提取物等违法违规行为，

CFDA要求各省（区、对发现的质量问题要及时采取有效措施控制风险；对擅自改变工艺、要组织力量对本行政区域内的生化药品生产企业开展一次全面检查，并协助召回产品。上述各省（市）局要在企业自查的基础上，湖北、辽宁、

CFDA：进一步加强生化药品质量监管

2015-06-21 06:00 · 李亦奇

2015年6月17日，安徽、凡是外购中间产品、召回上市产品。运输、湖南、各省（区、