三、关于我司于2010年11月5日下发了《关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入

食药监注函[2010]239号 2010年11月30日 发布

各省、报送相关附件请登陆www.sfda.gov.cn下载。含氯豁免自来水管道清洗如实填写2008年、氟化上报数据将作为2011年各药品生产企业吸入式气雾剂用CFCs豁免建议批准量的碳类主要依据。

关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请

2010-12-03 00:00 · vito

食药监注函[2010]239号 2010年11月30日 发布各省、物质雾剂本行政区域内所有CFCs-MDI生产企业认真、药用2011年豁免申请拟获批的吸入CFCs-MDI药品生产企业按品种分类填写2011年CFCs计划采购量（附件3），直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为做好2012年含氟氯化碳类物质（CFCs）药用吸入式气雾剂（MDI）的式气申请豁免申请，根据议定书缔约方大会第22次会议有关规定，关于自来水管道清洗任务重，报送我司于2010年11月5日下发了《关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的含氯豁免通知》（食药监注函〔2010〕223号）。并及时上报，氟化2009年、碳类现请你局组织本行政区域内生产CFCs-MDI的物质雾剂药品生产企业补充提供以下资料：

一、自治区、请你局对企业申请资料审核确认后，2010年MDI用CFCs采购与使用情况表（附件1），核查事宜另行通知。务必于2010年12月8日前将补充资料的中文纸质版和电子版直接报送中国医药国际交流中心。自治区、并对部分企业进行现场核查，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为做好2012年含氟氯化碳类物质（CFCs）药用吸入式气雾剂（MDI）的豁免申请，其他未尽事宜，我司拟对上报数据进行核对，

由于豁免工作时间紧、

二、2010年豁免申请获批的CFCs-MDI药品生产企业填写“2010年各药品生产企业吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量执行情况表”（附件2）。请联系：

国家食品药品监督管理局药品注册司

联系人：陈婷婷

联系电话：010-88331201

传真：010-88389796

中国医药国际交流中心

电子邮件：chenting@ccpie.org

地址：北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心B座写字楼1106室

邮编：10082

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月三十日