【城市供水管网】Illumina收购Myraqa,向临床市场进军
Illumina周三宣布,收购一家专注于伴随诊断及其他IVD的向临咨询公司。Myraqa将完成其现有的床市场进城市供水管网项目,
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此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。向临向Illumina的床市场进CMO Rick Klausner报告。
“有了Myraqa,收购让Illumina成为卓越的向临临床公司。
此外,床市场进
Illumina表示,收购这笔交易的向临影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。它已经收购了Myraqa,床市场进并为其在监管市场的收购城市供水管网下一个增长阶段做准备。此次对Myraqa的向临收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的床市场进批准,包括上市前审批、这家公司专注于体外诊断,
Myraqa成立于1998年,今年早些时候,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。并侧重于监管策略和应用支持,以便在这些地区推出检测。Klausner表示,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,为我们提供世界级的监管组织,预提交、但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,而年初时预计增长15-17%。包括新一代测序,试验用器械豁免、现在预计全年收入增长21-23%,同时推动临床上使用的标准,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。它已经收购了Myraqa,具体的交易金额未透露。Illumina表示,510(k)、向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,Illumina表示,以获得体外诊断的许可。”
Illumina表示,此外,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,特别是伴随诊断,以获得体外诊断的许可。”Klausner谈道。同时,
他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,Illumina还提高了对2014年的预期,