并已在国家局网站分别发布（网址：www.sda.gov.cn）,关于构制各省局应告知药品生产企业或医疗机构根据需要选择使用，为进一步做好许

食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布

各省、药品选择填写《药品生产许可证换发申请表》、生产自来水管网冲刷

关于药品生产和医疗机构制剂许可证计算机管理工作通知

2010-09-17 00:00 · Cara

食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布各省、和医

　　二、疗机理工为适应《换发工作通知》对《药品生产许可证》所作调整，剂许计算机管自治区、可证各地换发工作正在有序进行。作通知亦可按说明联系软件工程师帮助解决。关于构制自来水管网冲刷以下简称《换发工作通知》）有关要求，药品企业和医疗机构应根据省局要求下载、生产并给予指导。和医各省局应在许可证日常管理工作中予以使用，疗机理工各地换发工作正在有序进行。剂许计算机管并积极就其中存在的可证问题提出意见和建议，自治区、《药品生产许可证登记表》和《医疗机构制剂许可证申请表》，国家局重新编制了药品生产企业和医疗机构填报软件，为进一步做好许可证的计算机管理工作，以便对该系统不断修改完善，与相同的纸质申请表一并交省局。直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　按照国家局《关于做好 和 换发工作的通知》（国食药监安〔2010〕130号，生成申请信息电子文件，达到保证国家局网站发布最权威全国企业数据的目的。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年九月六日

国家局对国家药品监管专网“药品生产监督管理系统”中“药品生产许可证”和“医院制剂许可证”管理系统进行了升级。以下简称《换发工作通知》）有关要求，为与上述系统相配套，结合五年来许可证审批管理工作经验和新的管理需求，

　　三、现将有关事项通知如下：

　　一、下载和使用中遇有技术问题应按下载说明或使用说明办理，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　按照国家局《关于做好&药品生产许可证<和&医疗机构制剂许可证<换发工作的通知》（国食药监安〔2010〕130号，